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复星医药将与真实生物联合开发及独家商业化阿兹夫定

来源:东方财富  时间:2022-07-26 15:01  编辑:文辉   阅读量:6721   

7月25日晚间,复星医药发布公告称,与河南瑞尔生物科技股份有限公司达成长期战略合作,双方将由控股子公司复星医药独家联合研发并商业化阿夫定,合作领域包括新冠肺炎,艾滋病治疗和预防等受上述利好消息影响,复星医药a股股价在开盘时一度飙升至52.89元/股的高位,但随后迅速回落截至7月26日11点01分,股价回落至48.69元/股

阿夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎药物日前,美国食品药品监督管理局有条件地批准了阿夫定片与其他逆转录酶抑制剂的组合,用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者日前,美国食品药品监督管理局批准了阿夫定片的新冠肺炎治疗适应症注册申请,这是一种真实的有机体,具有紧急情况,用于治疗患有新型冠状病毒的普通成年患者

复星医药表示,双方未来将依托各自优势,在中国及其他可能游离于中国权益之外的全球地区开展合作根据协议,福星药业享有Azvudine的独家商业化权利,包括分销,进口,出口,销售和推广

双方合作的领域都是与新冠肺炎和阿兹夫丁艾滋病防治相关的领域合作包括azvudine API,片剂和所有其他含有azvudine API成分的剂型,但不包括排除产品

在新冠肺炎治疗领域的联合开发中,Real Bio负责阿夫定的临床前研究和公益性,生产性,质量性研究,并承担相应费用,复星药业负责根据国家美国食品药品监督管理局的要求开展有条件批准的临床试验,并承担相应费用在新冠肺炎预防领域,双方将根据联合管理委员会形成的指导意见,共同投资合作产品的相关临床,技术,生产和质量研究具体合作细节将由双方协商后签订补充协议确定

在商业化成本和收益分成方面,在中国,销售阿夫定产生的毛利根据销售渠道不同,由福星药业和实生生物按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配在中国权益以外的全球范围内,具体分享方式和比例由双方在补充协议中进一步约定

复星医药CEO温德勇表示,目前,新冠肺炎不断变异导致全球疫情反复,疫苗和药物仍是人类对抗病毒的有力武器阿夫定片是新冠肺炎制造的第一个口服药物,相信这一批准将进一步加强疫情防控的防线复星医药预计本次合作将对集团业绩产生积极影响,但也提醒,由于本次合作尚未开展,且阿夫定的实际销售情况受药品需求,生产和供应链能力,市场竞争环境,销售渠道,疫情防控形势等诸多因素影响,此次合作对集团当前及长期业绩的具体影响尚无法预测

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